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協會與四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心達成重要戰略合作

2023-03-03  瀏覽量:1011

4月15日,成都市醫療器械行業協會(以下簡稱協會)王學香秘書長拜訪了四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心(以下簡稱中心)梁潔主任,并與中心達成重要戰略合作。


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       四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心是由四川大學設立,國家生物醫學材料工程技術研究中心組建的第三方獨立法人實體。是經中國國家認證認可監督管理委員會資質認定(計量認證CMA,180015142491)、原國家食品藥品監督管理總局醫療器械檢測機構資格認可(CFDA)、中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS L3940)的醫療器械生物材料檢驗評價機構,可向國內外出具具有法定效力的醫療器械注冊檢驗報告和中英文檢測評價報告。


       中心作為國家級的醫療器械檢測中心之一,主要從事醫療器械的注冊檢驗、臨床前生物安全性評價、動物有效性試驗研究、以及標準和方法的建立研究等,服務面向全國及海外。中心秉持“公正、科學、求是、高效”的質量方針,致力于打造臨床前的一站式醫療器械生物材料檢驗檢測評價平臺,為客戶的創新技術、創新產品節約成本、縮短上市時間。


       中心的業務范圍包括:產品注冊檢驗、臨床前生物安全性評價、動物有效性試驗、標準方法學研究、咨詢培訓等。近五年來助力了30余個醫療器械進入NMPA創新通道、10余個三類創新醫療器械產品獲證,支撐監管,服務行業,助力生物醫藥產業全產業鏈發展,造福人類健康。


       協會與中心以向協會會員企業提供專業服務為目標,本著優勢互補、互惠互利、合作共贏的原則,經友好協商達成戰略合作。向生物醫藥、醫療器械方面的企業或組織提供優質服務,是協會與中心的共同意愿。雙方的合作有利于進一步發揮各自優勢,推動彼此發展。“精誠合作、協商共進”是雙方追求的原則精神。 


       協會將聯合中心不定期舉辦醫療器械產業相關活動。通過論壇、培訓等形式,重點就醫療器械注冊檢驗、臨床前評價、動物實驗、醫療器械政策法規、行業熱點等向協會會員企業單位開展咨詢、培訓活動。


       基于戰略合作,中心將為協會的會員企業做出更全面的專業服務。會員企業向中心提供檢驗服務所需要的技術資料、檢驗用樣品及產品技術要求等相關資料前,協會與中心將積極對企業材料進行專業的輔導與初審,助力會員單位高效完成檢測。


       基于戰略合作,中心對協會會員企業委托的檢驗檢測提供一站式服務的綠色通道,在法律法規或行業規則允許的前提下,加快檢測周期。在同等條件下優先接收、安排協會會員企業的檢驗業務,并在盡可能的條件下加快檢驗進度,同時保證檢測結果的準確性和有效性。


      協會與中心的戰略合作具有深遠的意義,為協會的智庫建設錦上添花。也是協會致力于“主動作為,創新共享”為會員企業提供精準服務的華彩一章。




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